| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | SAV005-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 455 от 16 августа 2019 г. |
| Начало: | 1 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом |
| Цель исследования: | Основная задача этого исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата АэроВанк в улучшении функции легких при стойкой инфекции легких, вызванной бактериями MRSA, у пациентов с муковисцидозом в возрасте ≤ 21 года. |
| Препарат(ы): | АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций в капсулах 15 мг |
| Разработчик: | Савара Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |