| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EXP-I-03/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 631 от 11 ноября 2014 г. |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Эноксапарин (ОАО «Биосинтез», Россия) и Клексан® («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакологической активности и безопасности препаратов Эноксапарин и Клексан®. |
| Препарат(ы): | Эноксапарин (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Хирургия; |