| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AB06002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 629 от 11 ноября 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут с плацебо при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию |
| Препарат(ы): | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AБ Сайенс |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |