| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LR-082014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 628 от 10 ноября 2014 г. |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ОАО «ЮграФарм», Россия) и Калетра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг («Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лопинавир + Ритонавир» производства ОАО «Юграфарм» (Россия) и препарата сравнения – «Калетра» производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Лопинавир + Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Профарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Профарм", 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |