| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-080-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 640 от 14 ноября 2014 г. |
| Начало: | 18 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 18 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 116 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-080 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Клексан® (Санофи-Авентис Франс, Франция) для профилактики венозных тромбозов и эмболий при ортопедических операциях |
| Цель исследования: | Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-080 и Клексан® для профилактики венозных тромбозов и эмболий после операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава. |
| Препарат(ы): | BCD-080 (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Ортопедия;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-080 Compared to Clexan for Deep Vein Thrombosis Prophylaxis at Orthopedic Surgeries
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to prove equivalence of efficacy and safety of BCD-080 and Clexan for deep vein thrombosis and embolism prophylaxis at orthopedic surgeries. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |