| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №B5371002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 636 от 12 ноября 2014 г. |
| Начало: | 12 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | B5371002 «Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3) |
| Цель исследования: | Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности инфликсимаба-Пфайзер и инфликсимаба-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности, принимающих инфликсимаб в сочетании с метотрексатом. |
| Препарат(ы): | PF-06438179 (инфликсимаб) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк (Pfizer Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of PF-06438179 (Infliximab-Pfizer) and Infliximab in Combination With Methotrexate in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B537-02).
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Описание: | The study will assess the efficacy and safety of PF-06438179 and infliximab in combination with methotrexate in subjects with active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response to methotrexate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |