| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 211LE202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 634 от 12 ноября 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, дополнительное, долгосрочное исследование 2 уровней дозы препарата BIIB023 с заслепленной дозировкой, проводящееся в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BIIB023 при его длительном применении у пациентов с волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Основная цель настоящего исследования заключается в оценке безопасности и переносимости препарата ВIIB023 при его долгосрочном применении у пациентов с ВН. |
| Препарат(ы): | BIIB023 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BIIB023 Long-Term Extension Study in Subjects With Lupus Nephritis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to evaluate the long-term safety and tolerability of BIIB023 in participants with lupus nephritis (LN). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |