Статус: | Завершено |
Протокол № | № C-13-013 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 635 от 12 ноября 2014 г. |
Начало: | 12 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением |
Цель исследования: | Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением |
Препарат(ы): | бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат) |
Лекарственная форма: | Офтальмологическая суспензия 10 мг/мл// 2 мг/мл (1%/0,2%) (флакон-капельница По 5 мл во флакон - капельнице DROP-TAINER® из полиэтилена низкой плотности.) |
Разработчик: | «Алкон Рисерч, Лтд.» |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |