| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СПФ-ИБЭ-1-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 632 от 11 ноября 2014 г. |
| Начало: | 11 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | СПФ-ИБЭ-1-2014 "Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия). |
| Препарат(ы): | Спарфлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |