| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CACZ885G2306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 626 от 10 ноября 2014 г. |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА) |
| Цель исследования: | Цель данного исследования заключается в оценке поддержания эффективности после снижения дозы канакинумаба в исследовании продолжения терапии CACZ885G2301E1 с использованием более строгого дизайна исследования |
| Препарат(ы): | Канакинумаб (ACZ885) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл (флаконы). |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov ß-SPECIFIC 4 Patients: Study of Pediatric EffiCacy and Safety wIth FIrst-line Use of Canakinumab
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the efficacy observed with canakinumab dose reduction in a subgroup of patients in the extension study CACZ885G2301E1. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |