Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № 26052014-MEF
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 625 от 10 ноября 2014 г.
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария)
Препарат(ы): Мефлохин
Лекарственная форма: Таблетки 250 мг
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Мефлохин