| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20042014-RamNL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 620 от 10 ноября 2014 г. |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) |
| Препарат(ы): | Рамиприл-Нанолек (Рамиприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармацевт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |