| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11062014-BIP |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 623 от 10 ноября 2014 г. |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Бипериден |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |