| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCD-089-3/SOLAR |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 434 от 7 августа 2019 г. |
| Начало: | 7 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | BCD-089-3/SOLAR "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 180 мг/мл (162 мг/0,9 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |