| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ABLA02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 614 от 5 ноября 2014 г. |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия, ) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Абакавир + Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |