| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CC02136033 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 606 от 31 октября 2014 г. |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия) |
| Препарат(ы): | Метилдопа |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |