| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | C25003 №C25003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 605 от 31 октября 2014 г. |
| Начало: | 31 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина |
| Цель исследования: | Сравнить измененный период выживания без прогрессирования полученный в результате лечения Брентуксимаб Ведотином (ADCETRIS®) в комбинации с AVD (доксорубицин [адриамицин], винбластин и дакарбазин; сокращенно A+AVD) в сравнении с результатом, полученным при лечении комбинацией ABVD (доксорубицин [адриамицин], блеомицин, винбластин и дакарбазин) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина |
| Препарат(ы): | Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный брикет или порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/флакон |
| Разработчик: | «Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Frontline Therapy Trial in Participants With Advanced Classical Hodgkin Lymphoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 13 января 2026 г. |
| Описание: | This open-label, randomized, 2-arm, multicenter, phase 3 study has the primary objective of comparing the modified progression-free survival (mPFS) obtained with brentuximab vedotin (ADCETRIS®) plus AVD (doxorubicin [Adriamycin], vinblastine, and dacarbazine; abbreviated A+AVD) versus that obtained with ABVD (doxorubicin [Adriamycin],bleomycin, vinblastine, and dacarbazine) for the frontline treatment of advanced classical Hodgkin lymphoma(HL) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |