| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TEORITIN-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 607 от 31 октября 2014 г. |
| Начало: | 31 октября 2014 г. |
| Окончание: | 25 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день, перорально, в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день, перорально, у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата Теоритин® (таблетки 2 и 5 мг, производства ЗАО «ОХФК», Россия) в дозах 2, 4 и 5 мг/день перорально в уменьшении симптомов и признаков ХИК в сравнении с препаратом Эриус® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) в дозе 5 мг/день перорально на протяжении 14-дневного периода терапии у взрослых пациентов с хронической идиопатической крапивницей (ХИК) |
| Препарат(ы): | Теоритин® (Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мир-Фарм", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |