| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AB12005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 604 от 30 октября 2014 г. |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с гемцитабином и плацебо в сочетании с гемцитабином при лечении пациентов с распространенным / метастатическим раком поджелудочной железы |
| Препарат(ы): | Маситиниб мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Masitinib Plus Gemcitabine in Pancreatic Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Описание: | The objective is to compare efficacy and safety of masitinib in combination with gemcitabine to placebo in combination with gemcitabine, in treatment of patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer and who have pain related to the disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |