| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № REZINE |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 627 от 10 ноября 2014 г. |
| Начало: | 12 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин, капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек®, капли для приема внутрь 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® капли для приема внутрь, 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия) |
| Препарат(ы): | Цетиризин |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |