| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SPIL-2014-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 622 от 10 ноября 2014 г. |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0,03 мг (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) производства «Байер Фарма АГ», Германия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Делсия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг+0,03 мг производства «Байер Фарма АГ», Германия. |
| Препарат(ы): | Делсия (Дроспиренон+ Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,03 мг). |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |