| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 042014-HIB-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 615 от 5 ноября 2014 г. |
| Начало: | 5 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 202 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С. А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С.А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации |
| Препарат(ы): | Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 10 мкг/ 0,5 мл |
| Разработчик: | Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ОАОК "Торговый дом Аллерген", Россия, 142190, г. Москва, г. Троицк, Калужское шоссе, стр.14, ИФВД РАН, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |