| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01.14.РКИ.БЭ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 617 от 5 ноября 2014 г. |
| Начало: | 5 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем |
| Препарат(ы): | Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой (левоноргестрел 0,1 мг+ этинилэстрадиол 0,02 мг). |
| Разработчик: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В." |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |