| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BBI608-336 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 616 от 5 ноября 2014 г. |
| Начало: | 5 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования: Сравнить общую выживаемость (ОВ) у ранее леченых пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или пищеводно - желудочного перехода (ПЖП), получающих препарат BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю. ОВ определяется как время с момента рандомизации до смерти по любой причине. |
| Препарат(ы): | BBI608 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 80 мг |
| Разработчик: | Бостон Биомедикал Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of BBI608 Plus Weekly Paclitaxel to Treat Gastric and Gastro-Esophageal Junction Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to find out whether it is better to receive a new drug, BBI608, in addition to paclitaxel chemotherapy or better to receive paclitaxel chemotherapy alone as second line treatment for gastric and gastroesophageal junction cancer after prior first line platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |