| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П03/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 608 от 31 октября 2014 г. |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калидавир (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Калетра (Лопинавир 200 мг + Ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Эбботт ГмбХ и Ко.КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Калидавир» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Калетра» производства «Эбботт ГмбХ и Ко.КГ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Калидавир (Лопинавир+Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |