| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №LPS13649 (TOPAZ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 146 |
| Наименование протокола: | LPS13649 (TOPAZ) "Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409) |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба. |
| Препарат(ы): | Алемтузумаб (GZ402673) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |