| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | MK-7625A-036 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 430 от 6 августа 2019 г. |
| Начало: | 6 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией |
| Препарат(ы): | Зербакса® (Цефтолозан + Тазобактам, MK-7625A) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг + 500 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |