| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №DRL/RUS/MD/2014/TSGHT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 599 от 29 октября 2014 г. |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | DRL/RUS/MD/2014/TSGHT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Телсартан® Н и МикардисПлюс® |
| Препарат(ы): | Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки гидрохлоротиазид 12,5 мг+телмисартан 80 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |