| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 17712 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 592 от 27 октября 2014 г. |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 26 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска |
| Препарат(ы): | ODM-201/BAY 1841788 |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Darolutamide (ODM-201) in Men With High-risk Non-metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 14 июня 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of BAY1841788 (ODM-201) in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |