| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IGL/R01-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. |
| Препарат(ы): | Инсулин гларгин |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |