| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол № 21052014-HydChlBio-001 Версия 1.0 от 21 мая 2014г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 586 от 23 октября 2014 г. |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | 21052014-HydChlBio-001 "Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) |
| Препарат(ы): | Гидроксихлорохин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |