| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЕРО-06-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 579 от 22 октября 2014 г. |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе. |
| Препарат(ы): | Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/ 0,5 мл; 2000 МЕ/0,5 мл; 4000 МЕ/0,4 мл; 10000 МЕ/1,0 мл; 40000 МЕ/1,0 мл (шприцы). |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |