| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № P-Monofer-IDA-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 600 от 29 октября 2014 г. |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 82 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа |
| Цель исследования: | Оценить и сравнить с плацебо эффективность изомальтозида железа 1000 в отношении способности повышать уровень гемоглобина (Hb) у пациентов с железодефицитной анемией в ситуациях, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть назначены |
| Препарат(ы): | Монофер |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/инфузий 5 мл, 10мл (флаконы) |
| Разработчик: | Pharmacosmos A/S |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология;Ортопедия; |