| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-053-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 597 от 28 октября 2014 г. |
| Начало: | 28 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-053 (Дарунавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |