| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CLCZ696D2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 595 от 27 октября 2014 г. |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%). |
| Препарат(ы): | LCZ696 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 июля 2014 г. |
| Окончание: | 7 июня 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the effect of LCZ696 compared to valsartan in the reduction of cardiovascular death and heart failure(HF) hospitalizations in patients with HF with preserved ejection fraction. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |