Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № TIL002
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 591 от 27 октября 2014 г.
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорон производства ООО «Озон Фарм», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.
Препарат(ы): Тилорон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Тилорон