Статус: | Завершено |
Протокол № | № TIL002 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 591 от 27 октября 2014 г. |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорон производства ООО «Озон Фарм», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия. |
Препарат(ы): | Тилорон |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |