| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПАР-1/06042014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 583 от 22 октября 2014 г. |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов парацетамола – Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция) |
| Препарат(ы): | Парацетамол детский (Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 120 мг/ 5 мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |