| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ABAC01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 574 от 21 октября 2014 г. |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Абакавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) и препарата сравнения - «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Абакавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |