| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 0130A01SA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 432 от 6 августа 2019 г. |
| Начало: | 6 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A |
| Цель исследования: | Сравнение безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией |
| Препарат(ы): | DE-130A (Латанопрост, Катиопрост) |
| Лекарственная форма: | Эмульсия для местного применения (капли глазные), 50 мкг/мл |
| Разработчик: | Сантен САС |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |