Статус: | Проводится |
Протокол № | № DRL_RUS/MD/2013/SIM1 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 575 от 21 октября 2014 г. |
Начало: | 14 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 206 |
Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), и Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением |
Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением. |
Препарат(ы): | Симметра® (Орлистат) |
Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |