Статус: | Проводится |
Протокол № | № 01022014-PPCSoph-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 577 от 21 октября 2014 г. |
Начало: | 30 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия) |
Препарат(ы): | Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон) |
Лекарственная форма: | Таблетки (Кофеин 50 мг +Парацетамол 250 мг + Пропифеназон 150 мг) |
Разработчик: | Софарма АО |
Страна: | Болгария |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |