Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)


Статус: Проводится
Протокол № № 01022014-PPCSoph-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 577 от 21 октября 2014 г.
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Препарат(ы): Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Лекарственная форма: Таблетки (Кофеин 50 мг +Парацетамол 250 мг + Пропифеназон 150 мг)
Разработчик: Софарма АО
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)