| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №I3Y-MC-JPBK |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 566 от 15 октября 2014 г. |
| Начало: | 15 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | I3Y-MC-JPBK «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической активности режимов LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией (ОСТ) и эрлотиниб в комбинации с ОСТ у пациентов с НМРЛ IV стадии с выявленной мутацией KRAS (в кодонах 12 или 13 онкогена KRAS по данным анализа экспериментальным методом в центральной лаборатории Исследования JPBK) и прогрессированием заболевания после предшествующей химиотерапии на основе производных платины, получавших 1 режим предшествующей химиотерапии или имеющих противопоказания к последующей химиотерапии. |
| Препарат(ы): | LY2835219 (, LY2835219) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг (флакон 56.000 шт) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |