| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №040-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 580 от 22 октября 2014 г. |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | 040-00 "Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи |
| Цель исследования: | 1. Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии. 2. Сравнить общую выживаемость согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии. |
| Препарат(ы): | MK-3475 (Пембролизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |