| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FL-1/05062014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 578 от 21 октября 2014 г. |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО «Озон», Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг «АстраЗенека АБ», Швеция, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО «Озон», Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг «АстраЗенека АБ», Швеция, с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фелодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |