| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SOLO14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 573 от 20 октября 2014 г. |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг, (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия. |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Бисопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |