Статус: | Завершено |
Протокол № | № КI/0713-1/Т |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 569 от 17 октября 2014 г. |
Начало: | 20 октября 2014 г. |
Окончание: | 11 июня 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | Эмопаг® |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 75 мг, 100 мг |
Разработчик: | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 115432, Москва г, ул. Трофимова, дом № 2А, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |