| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ALN-AT3SC-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 570 от 17 октября 2014 г. |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 29 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме) |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при введении мужчинам, больным умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B |
| Препарат(ы): | ALN-AT3SC |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл во флаконах по 0,7 мл |
| Разработчик: | «Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 1 Study of an Investigational Drug, ALN-AT3SC, in Healthy Volunteers and Hemophilia A or B Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 20 июля 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of ALN-AT3SC in healthy volunteers and Hemophilia A or B patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |