| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NN8640-4054 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 567 от 15 октября 2014 г. |
| Начало: | 4 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 23 января 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | NN8640-4054 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эффективность введения один раз в неделю NNC0195-0092 по сравнению с плацебо через 34 недели лечения взрослых пациентов с дефицитом гормона роста |
| Препарат(ы): | NNC0195-0092 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 10 мг/1,5 мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Efficacy and Safety of NNC0195-0092 (Somapacitan) With Placebo and Norditropin® FlexPro® (Somatropin) in Adults With Growth Hormone Deficiency.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 октября 2014 г. |
| Окончание: | 7 мая 2018 г. |
| Описание: | This study is conducted globally. The purpose is to demonstrate the efficacy of once weekly dosing of NNC0195-0092 (somapacitan) compared to placebo and once-daily dosing of somatropin (human growth hormone, hGH) after 35 weeks of treatment in adults with growth hormone deficiency. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |