| Статус: | Завершено |
| Протокол № | БВС-IV-00-003/2012 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 562 от 10 октября 2014 г. |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у беременных во II и III триместрах беременности |
| Препарат(ы): | СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл. |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |