| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EGF117165 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 547 от 2 октября 2014 г. |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией |
| Цель исследования: | Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе |
| Препарат(ы): | Лапатиниб (GW572016) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |